中藥飲片統(tǒng)一標準推進進程緩慢

國家藥典委員會消息顯示，藥典委擬推進《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作，研究制定中藥飲片的統(tǒng)一標準。但鑒于協(xié)作單位不配合等原因，中藥飲片全國統(tǒng)一標準的制定工作一直推進緩慢，一藥品注冊資深從業(yè)人士表示，“難點或在于平衡地方利益”。

　　前述人士分析，除個別地區(qū)外，各省市均有地方炮制規(guī)范，藥典委只需要統(tǒng)一這些規(guī)范，“這個工程量不大，但是涉及到各個地方的藥材道地性，跟種植產(chǎn)業(yè)也有一定關(guān)系”，因此該工作推進較慢。

　　一位多年從事中藥飲片研發(fā)工作的人士從技術(shù)角度向大智慧通訊社分析，中藥飲片在炮制過程中，有效成分可能會分解或者變化，導致含量變化，而變化后的含量有效性并沒有深入研究，“所以藥典委也不敢貿(mào)然制定”。

　　其實，中藥飲片市場魚龍混雜，但并沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標準，僅被《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范所覆蓋。上述研發(fā)人士表示，雖然現(xiàn)有藥典標準中藥飲片已經(jīng)涵蓋了大概60%品種，但是其標準并沒有藥材標準高。而藥典委的本次會議，計劃對中藥飲片的標準從前述規(guī)范中脫離出來，單獨設立標準。

　　“標準一旦統(tǒng)一將導致現(xiàn)有飲片生產(chǎn)企業(yè)重新洗牌”，該研發(fā)人士稱，“原有質(zhì)量標準較高的企業(yè)，很快能滿足標準，但對質(zhì)量標準低的企業(yè)，想要達到統(tǒng)一的標準將會耗費較長的時間，可能導致失去原有市場”。